↑ 사진=캔서롭 제공 |
유전자분석 분자진단 전문기업 캔서롭이 식품의약품안전처로부터 '큐센스 코비드19 아이지지·아이지엠 래피드 키트(Q-Sens® COVID 19 IgG/IgM Rapid Kit)'의 제조허가를 받았다고 오늘(24일) 밝혔습니다.
이 제품은 별도의 기기 없이 10분 만에 검사 결과를 육안으로 확인할 수 있는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 진단키트입니다. 면역크로마토그래피법을 사용해 코로나19 바이러스에 감염되었을 때 생성되는 특이 항체를 검사하여 즉시 감염여부를 확인할 수 있습니다.
명지병원과 협업을 통한 임상시험에서 94%의 높은 민감도와 96%의 특이도를 검증받았으며, 7월 초부터 미주지역을 시작으로 세계 시장에 본격 수출될 예정입니다.
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이어 "현재 월 백 만개 이상의 생산 능력을 갖추고 있고, 향후 생산시설 증설을 통해 생산량을 획기적으로 증대시킬 것"이라고 설명했습니다.
[MBN 온라인뉴스팀]