파나진 암 진단키트 국내 첫 신의료기술 인정

↑ 파나진, PNA, 파나뮤타이퍼 EGFR

국내 진단기업 파나진이 혈액을 분석해 폐암(유전자 돌연변이)을 진단하는데 활용할 수 있는 키트로 '신의료기술' 인정을 받았다. 이 키트는 조직검사 대신 혈액 등 체액을 검사하는 이른바 액체생검(Liquid Biopsy)기술이 적용됐다. 액체생검이 가능한 진단제품이 신의료기술 인정을 받아 제품을 출시하는 것은 이번이 처음이다.
파나진은 '파나뮤타이퍼 EGFR 유전자 돌연변이 검사키트'와 'PNA클램프 BRAF 유전자 돌연변이 검사키트'가 한국보건의료연구원으로부터 신의료기술 인정을 받았다고 17일 밝혔다. 보건복지부가 두 검사 키트의 '신의료기술 안정성, 유효성 평가 결과'를 고시함에 따라 당장 이달부터 임상 현장에서 사용할 수 있다. 액체생검은 환자의 조직에서 직접 검체를 떼어내지 않고 혈액 등 체액만으로 유전자 돌연변이를 구별해 낼 수 있는 기술로, 올해 세계경제포럼(WEF)에서 '10대 미래 유망기술' 로 꼽히기도 했다.
파나뮤타이퍼 EGFR 키트는 환자의 조직은 물론 혈액만 있어도 폐암 돌연변이를 검출할 수 있다. 폐암은 병의 진행 과정 중에 생기는 유전자 돌연변이에 따라 약제 민감성을 확인해 환자를 진단하고 맞춤형 항암제를 선택하는 것이 중요하다. 이를 액체생검으로 검사하면 기존 조직검사보다 환자의 고통을 덜어줄 뿐만 아니라, 더 빠르고 정확한 결과를 기대할 수 있을 것으로 전망된다.
유전자 진단은 맞춤형 항암제 처방에 중요한 근거로 떠올랐다. 3세대 폐암치료제인 '올리타'와 '타그리소'는 1세대 폐암치료제의 투여 후 'T790M'이라는 돌연변이 검출을 진단받은 질병 진행형 환자만 처방받을 수 있다. 현재 국내에서 사용할 수 있는 진단법은 글로벌 진단회사인 로슈 진단의 제품과 파나진이 이번에 내놓은 파나뮤타이퍼 EGFR 키트 뿐이다. 특히 3세대 치료제를 처방받을 환자들은 조직검체를 채취하기 어려운 경우가 많아 혈액을 이용하는 액체생검이 주가 될 것이라는 전망이 나온다.
김성기 파나진 대표는 "액체생검 시장에서 로슈 등 글로벌 기업과 경쟁할 수 있는 제품을 출시했다는 것에 매우 고무되어 있다"며 "파나진만의 독자적인 PNA(인공 DNA) 기술의 우수성을 다시 한번 증명했다. 앞으로도 암 환자들이 맞춤형 항암치료를 받는데 도움이 되는 유전자 검사 키트를 개발하고 상용화할 수 있도록 노력할 것"이라고 말했다.
파나진은 고품질의 PNA라는 인공 DNA를 대용량으로 생산할 수 있는 기술을 확보하고 있으며 전세계에 독점 판매권을 가지고 있다. 파나진은 PNA를 활용한 유전자 진단 키트도 활발하게 연구중이다. 이미 갑상선암 진단에 사용되고 있는 PNA클램프 BRAF 돌연변이 검사 키트도 이번에 신의료기술 인정을 받아 검사 범위를 대장암과 직장암 진단까지 확장하게 됐다.
[신찬옥 기자]