한미약품, 관절염 치료제 `히알루마` 미국 FDA 시판허가

한미약품은 히알루론산 성분의 관절염 치료제 '히알루마' 주사제가 미국 식품의약국(FDA) 시판허가를 획득했다고 9일 밝혔다.
한미약품에 따르면 히알루마는 관절염 환자의 통증 완화를 돕는 히알루론산 성분의 주사제다. 관절부위에 직접 투여하는 제품이다.
한미약품은 이번 FDA 시판허가를 기점으로 현지 파트너사인 다국적제약사 테바와 함께 미국 전역 판매를 본격화할 방침이다.
앞서 한미약품은 지난 2014년 미국의 악타비스(Actavis)와 히알루마 미국 수출 계약을 체결했으나, 악타비스가 2016년 8월 테바에 인수·합병되면서 파트너가 변경됐다. 이후 테바는 히알루마의 미국 시판허가를 위해 현지에서 600여명을 대상으로 임상 3상을 진행한 바 있다.
한미약품 관계자는 "히알루마 생산 공장에 대한 FDA 실사를 통과해 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 허가받게 됐다"며 "히알루론산 제품으로는 국내 최초"라고 설명했다.
[김혜순 기자]