일동제약, 유산균배양건조물 RHT-3201의 기능성 허가 획득

일동제약은 최근 식품의약품안전처로부터 회사의 유산균배양건조물 'RHT-3201'에 대한 건강기능식품 개별인정형 원료 허가를 받았다고 29일 밝혔다.
RHT-3201은 일동제약이 자체 개발한 유산균인 '락토바실러스 람노서스 IDCC 3201'을 열처리 배양 건조한 물질이다. 이번 허가를 통해 '면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있는 기능성'을 인정받았다. 아주대병원 소아청소년과 이수영 교수 연구팀과 지난 2014년 10월부터 2016년 11월까지 인체적용시험을 한 결과가 허가의 바탕이 됐다.
연구팀은 피부와 관련한 면역 과민반응이 있는 만 1세 이상, 만 12세 이하의 유·소아 100명을 시험군과 대조군으로 나눠 각각 RHT-3201(100억 cells)과 위약을 1일 1회, 12주 간 투여한 뒤 두 그룹 사이의 아토피 피부염 중증도 지수(SCORAD) 변화량을 비교했다.
시험 결과 아토피 피부염 증증도 지수 측면에서 RTH-3201을 투여한 군의 수치가 대조군보다 유의하게 컸다. 또 면역 과민반응과 연관성이 있는 호산구(면역계 백혈구의 일종)의 활성화 단백질 'ECP(Eosinophil Cationic Protein)' 수치, C반응성단백(CRP, C-Reactive Protein) 수치 등이 대조군에 비해 유의미하게 개선된 것으로 나타났다.
현재 RHT-3201은 일동제약의 건강기능식품 '마이니' '지큐랩' '알에이치티' 등에 사용되고 있다. 이번에 허가받은 기능성 항목을 추가하면 활용 범위가 더욱 넓어질 것이라고 회사 측은 rleogOTek.
일동제약은 'RHT-3201의 제조방법 및 제조물' 'RHT-3201를 활용한 아토피 예방 및 치료 용도' 등에 대한 특허를 확보하고 있다. 이를 활용해 국내·외 원료 사업은 물론 관련 제품 개발을 통한 시장 진출에도 유리할 것으로 내다보고 있다.
일동제약 측은 "RHT-3201은 신뢰성 있는 인체적용시험을 기반으로 기능성을 입증한 개별인정형원료"라며 "해당 원료에 대한 지속적인 연구개발을 통하여 우수성을 높여나갈 계획"이라고 말했다. 이어 RHT-3201 외에도 프로바이오틱스, 마이크로바이옴 기술을 활용한 유망한 균주의 개발 및 상용화에도 속도를 높일 방침이라고 밝혔다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]