삼성에피스 "EMA서 아바스틴 바이오시밀러 허가 심사 시작 통보받아"

삼성바이오에피스는 지난 18일(현지시간) 유럽 의약품청(EMA)로부터 대장암 치료제 아바스틴(성분명 베바시주맙)의 바이오시밀러 SB8에 대한 시판 허가 심사가 시작됐다는 통보를 받았다고 19일(한국시간) 밝혔다.
앞서 삼성바이오에피스는 지난 6월 EMA에 SB8에 대한 시판허가 승인 신청서를 제출했다. 이번 심사 시작 통보는 제출한 신청서에 대한 사전 검토가 완료됐다는 것을 의미한다고 삼성바이오에피스 측은 설명했다.
SB8은 유방암 치료제 허셉틴(성분명 트라스트주맙) 바이오시밀러인 온트루잔트에 이어 삼성바이오에피스가 개발한 두 번째 항암 바이오시밀러다. 오리지널인 아바스틴은 로슈(Roche)가 판매 중인 종양질환 치료제로서 유럽에서 전이성 대장암, 비소세포폐암, 전이성 유방암 등을 치료하는 데 쓰인다. 작년 기준 글로벌 매출은 모두 68억4900만스위스프랑(약 8조2000억원)에 달한다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]