하임바이오, 연세대 임상연구심의위 승인 받아 대사항암제 임상 돌입 예정

하임바이오는 연세대 세브란스병원 임상연구심의위원회로부터 대사항암제 후보물질 스타베닙의 임상 1상에 대한 임상연구심의위원회(IRB) 승인을 받아내 본격적으로 임상을 시작하게 됐다고 4일 밝혔다.
앞서 식품의약품안전처는 지난 8월 스타베닙에 대한 임상 1상 시험계획(IND)을 승인한 바 있다. 이에 따라 하임바이오는 임상 피험자 모집에 나설 예정이다.
스타베닙은 암세포 특유의 에너지 대사를 차단해 정상 세포에는 영향을 주지 않고 암세포만 굶겨 죽이는 대사항암제다. 대사항암제는 1세대 화학항암제, 2세대 표적항암제, 3세대 면역항암제에 이은 4세대 항암제가 될 것이라고 회사 측은 기대하고 있다.
하임바이오는 스타베닙(NYH817100) 임상과는 별도로 적응증 확장을 위한 연구도 함께 진행하고 있다. 정재호 연세대 교수 연구팀과 4개 소화기암인 위암, 췌장암, 대장암, 간암에 대한 환자 유래 오가노이드 모델을 활용한 연구를, 강석구 연세대 교수 연구팀과는 환자의 종양세포를 직접 이식한 마우스 모델(Orthotopic Xenograft)을 활용한 뇌암 연구를 각각 진행하고 있다.
또 일본 세키스이 메디컬(Sekisui Medical)은 스타베닙의 글로벌 임상 2상 준비를 위한 영장류 대상의 in vivo ADME 시험(방사성동위원소를 활용한 체내 흡수, 분포, 대사, 배설 시험) 결과를 올해 안에 도출할 예정이다.
김홍렬 하임바이오 대표이사는 "스타베닙(NYH817100)은 거의 모든 암세포를 사멸시키는 특성을 바탕으로 이미 동물 임상을 통해 탁월한 효능이 검증된 만큼 임상 1상은 신속하고 순조롭게 진행될 것"이라며 "현재 기업부설연구소를 비롯한 다양한 협업 연구를 통해 신약 출시 가능성을 높이는데 매진하고 있다"고 말했다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]