코오롱티슈진 "인보사, 2021년 미국 FDA 품목허가 신청 목표"

코오롱티슈진이 오는 9월 쯤 미국에서 자체 개발한 골관절염 유전자치료제 '인보사'의 임상 3상 환자 투여를 개시할 예정이며, 임상을 마친 뒤 오는 2021년에는 미국 식품의약국(FDA)에 품목허가를 신청한다는 계획입니다.

이우석 코오롱티슈진 대표는 서울 강서구 마곡 코오롱 원앤온리타워에서 열린 기자간담회에서 이러한 일정을 공개하며 인보사를 글로벌 골관절염 치료제 시장에서 게임 체인저(Game Changer)로 만들겠다고 말했습니다.

코오롱티슈진은 오는 9~10월 미국에서 임상 3상 첫 환자에 대한 투여가 시작될 것으로 예상했는데, 임상 3상은 미국 내 주요 60개 병원에서 골관절염 환자 1천20명을 대상으로 진행됩니다.

특히 이번 미국 임상 3상에서는 인보사의 오랜 기간 지속하는 골관절염 통증 완화와 기능 개선을 관찰할 뿐 아니라 '디모드'(DMOAD·Disease Modifying OestoArthritis Drugs) 역할을 할 수 있을지 파악할 예정입니다.

[ 이상범 기자 / boomsang@daum.net ]