셀트리온, 대장암치료제 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 허가받아

셀트리온은 최근 대장암 치료제 '아바스틴(성분명 베바시주맙)'의 바이오시밀러 CT-P16에 대한 글로벌 임상 3상 계획을 불가리아·헝가리·한국 등의 의약품당국으로부터 승인받았다고 8일 밝혔다.
CT-P16의 오리지널인 아바스틴은 다국적 제약사 로슈가 개발해 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 교모세포종 등의 치료에 사용된다. 지난해 기준 세계적으로 7조5000억원의 매출을 기록했다.
셀트리온은 지난해 6월부터 1년동안 국내에서 CT-P16의 안전성과 약동학 평가를 위한 임상 1상을 진행해 성공적으로 마쳤다. 임상 3상은 한국을 시작으로 유럽, 남미, 아시아 지역의 국가에서 의약품 규제기관에 순차적으로 임상 3상 시험계획 승인을 신청해 모두 20여개 국가 약 150개 사이트에서 진행할 방침이다.
셀트리온 관계자는 "트룩시마와 허쥬마의 개발 성공 사례에서 확인한 바와 같이 셀트리온은 까다로운 항암 항체 바이오시밀러의 임상 분야에서 축적한 독보적인 경험과 노하우를 바탕으로 CT-P16의 임상 3상을 순조롭게 진행해 나갈 계획"이라며 "CT-P16은 상업화 시점의 시장 상황을 고려하여 경쟁 제품과 차별화된 경쟁력을 갖춰 시장에 선보일 것"이라고 말했다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]