일양약품 슈펙트, 중국 백혈병 1차 치료제 진입 위한 3상 환자등록 개시

일양약품은 만성골수성백혈병을 치료하는 국산 신약 '슈펙트(성분명 라도티닙)'에 대한 중국 임상 3상을 위한 환자 모집에 돌입했다고 2일 밝혔다.
이번 임상 3상은 중국에서 만성골수성백혈병 1차 치료제로 슈펙트를 허가받기 위해 진행된다. 글로벌 시장 진출 거점인 중국을 시작으로 슈펙트의 세계화 플랜이 본격 가동이 시작된 것이라고 회사 측은 강조했다.
중국 광저우 소재 '남방의과대학 난팡병원(Nanfang Hospital, Southern Medical University)'에서 시작된 슈펙트의 중국 임상 3상의 연구 책임자는 Qian Jiang 북경대 인민병원 교수다. 중국 내 24개 대형 의료기관에서 모두 238명의 만성골수성백혈병 환자가 임상에 참여하게 될 예정이다.
피험자들은 각각 하루 2회씩 300mg을 1년동안 투여받는다. 이를 통해 슈펙트의 안전성과 유효성 등이 평가될 예정이다.
앞서 세계 최대의 혈액학회인 미국 ASH에서 발표된 '국내 및 다국가 1차 치료제의 48개월 임상결과'에 따르면 슈펙트의 주요유전자반응율이 경쟁 약물인 이매티닙보다 높게 나타났다.
중국은 매년 1만2000명 이상의 백혈병 신규환자가 발생하고 있지만, 기존 치료제 가격이 비싸 치료에 어려움을 겪는 환자가 많다. 경쟁력 있는 약가의 슈펙트가 중국 의료 현장에 진입하면 안착에 성공하게 될 것으로 기대된다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]