`비소 논란` 경피용 결핵백신 접종 재개

발암물질인 비소가 기준 초과 검출돼 논란을 일으켰던 경피용(도장형) 결핵예방(BCG) 백신이 새로 수입돼 다시 국내에서 접종할 수 있게 됐다.
23일 식품의약품안전처는 일본에서 수입하는 경피용 결핵 백신의 국가출하 승인이 완료돼 조만간 영유아 접종이 가능할 것이라고 밝혔다. 식약처는 백신이나 혈액제제 등 보건위생상 특별한 주의가 필요한 제품에 대해 유통 전 품질 적합 여부를 판별하는 국가출하 승인을 내리고 있다.
식약처는 지난해 11월 일본에서 제조한 경피용 결핵 백신의 첨부용액에서 기준을 초과한 비소가 검출돼 해당 제품을 모두 회수 조치한 바 있다. 하지만 최근 식약처는 일본 제조원에게서 1만5000명 분량의 백신을 우선 수입해 국가출하 승인을 마쳤다. 문제가 된 첨부용제의 비소 함량을 추가로 검사해 기준에 적합한지 확인했다. 따라서 이 분량의 백신은 조만간 유통될 예정이다. 또 이달 말에는 3만명 분량의 결핵 백신이 추가로 수입된다. 추가 수입 백신은 국가출하 승인을 거쳐 3월 초부터 유통될 전망이다.
식약처는 앞으로 국가출하 승인 시 첨부용제에 대해서도 품질을 확인하고 주사제용 유리용기 시험법에 비소 기준을 신설할 예정이다. 수입의약품 해외 제조원에 대한 등록·관리도 진행할 방침이다.
과거 '불주사'라고 불리기도 했던 피내용(주사형)과 달리 경피용 백신은 가로·세로 3개씩 총 9개 바늘을 두 번에 걸쳐 강하게 누르는 형태의 도장형이다. 피내용 접종 비용은 국가에서 무료로 지원해주는 반면 경피용은 소비자 선택에 따라 유료로 맞는다. 국내 대다수 영아들은 도장형 접종을 많이 맞고 있다.
[서진우 기자]