셀트리온 "휴미라 바이오시밀러 임상 3상 참가 환자 모집 마쳐"

셀트리온은 자가면역질환 치료제인 '휴미라(성분명 아달리무맙)'의 바이오시밀러로 개발 중인 'CT-P17'의 글로벌 임상 3상에 참여할 환자 모집을 마쳤다고 28일 밝혔다.
류마티스관절염 환자를 대상으로 진행되는 이번 임상은 지난해 3분기 개시됐다. 환자 모집에 걸린 시간이 램시마 등 기존 류마티스관절염 환자 대상 임상시험의 절반에 불과하다고 회사 측은 강조했다. 앞서 램시마를 개발하면서 임상 노하우를 쌓아둔 덕이다.
셀트리온은 3상 임상을 조기에 마무리해 글로벌 조기 출시를 목표로 3상 임상 진행에 박차를 가한다는 계획이다.
CT-P17의 오리지널의약품인 애브비(Abbie)의 휴미라는 매출 기준으로 글로벌 1위 의약품이다. 류마티스관절염, 염증성 장질환, 건선성 관절염, 강직성 척추염 등의 치료 목적으로 지난해 약 23조원의 매출을 올렸다.
특히 CT-P17은 오리지널의약품의 고농도 제형으로 개발되고 있어 이미 출시된 바이오시밀러와 차별화될 것으로 보인다.
셀트리온 관계자는 "CT-P17은 애초 계획보다 환자 모집 일정이 빠르게 진행되는 등 글로벌 출시 일정이 단축될 것으로 기대하고 있다"며 "향후 규제기관의 허가 요건을 충분히 만족시키면서 환자의 삶의 질 향상에 도움을 줄 수 있도록 휴미라 바이오시밀러 제품을 시장에 조기 출시하기 위해 최선을 다할 계획"이라고 말했다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]