코오롱생명과학 "인보사 투여환자 전원 대상 15년 장기 추적 조사 실시"

코오롱생명과학은 허가사항과 성분이 달라진 게 확인돼 판매가 중지된 골관절염치료제 인보사를 투여받은 시술환자 전원을 대상으로 15년동안 장기 추적 조사를 실시하겠다고 16일 밝혔다.
3700여건의 시술환자 모두를 대상으로 장기 추적 조사를 하는 데는 800억원 가량의 비용이 소요될 것이라고 회사 측은 추정했다. 이미 인보사가 품목허가를 받기 전에 임상에 참여했던 환자를 시작으로 163건에 대한 장기 추적이 진행되고 있다.
조사할 주요 항목은 일반혈액검사, 혈청학적 검사, 활력징후, TGF-b1 ELISA(효소면역정량법), TGF-b1 PCR(중합효소연쇄반응), RCR 검사, 엑스레이, 유전자 검사 등 모두 20여개 이상이다. 인보사를 투약받은 환자들은 15년동안 병원 방문을 통해 부작용 및 이상반응에 대해 지속적으로 관리받을 수 있다.
다만 장기추적 조사의 세부적 항목은 식품의약품안전처와의 협의를 통해 결정된다.
이우석 코오롱생명과학 대표는 "15년간 지속적인 관리를 통해 인보사 투여 환자와 가족들에게 인보사의 안전성에 대한 우려를 불식시키기 위해 회사의 전 역량을 집중해 나가도록 할 것"이라고 말했다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]