정부 "2025년까지 바이오 R&D에 4조원 이상 투자해 혁신생태계 조성"

바이오헬스 분야에 대한 정부의 연구·개발(R&D) 투자 규모가 오는 2025년까지 4조원 이상으로 늘리고, 금융·세제 지원 등을 통해 기술 개발, 인허가, 생산, 상업화에 이르는 혁신 생태계를 조성하겠다는 청사진이 나왔다. 이를 통해 작년 기준 1.8%에 불과했던 세계 제약·의료기기 시장에서의 점유율을 오는 2030년 6% 수준으로 끌어올리는 게 목표로 제시됐다.
정부는 22일 충북 오송에서 바이오헬스 국가비전 선포식을 열고 문재인 대통령, 보건복지부, 기획재정부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부 등 관계부처 장관 등이 참석한 가운데 이 같은 내용이 담긴 '바이오헬스 산업 혁신전략'을 발표했다.
문 대통령은 "지금이 우리에게는 바이오헬스 세계시장을 앞서갈 최적의 기회"라며 "제약과 생명공학 산업이 우리 경제를 이끌어갈 시대도 머지 않았다"고 말했다. 이어 "바이오헬스라는 새로운 영역에서 우리나라가 세계 최고가 된다면 건강하게 오래 사는 소망이 가장 먼저 대한민국에서 이뤄질 것"이라고 덧붙였다.
우선 정부는 기술개발부터 인·허가, 생산, 상업화에 이르는 전 주기에 걸친 바이오헬스 분야 혁신 생태계를 조성하는 데 주력할 계획이다.
기술개발 단계에서는 혁신 신약개발과 의료기술 연구를 위한 100만명 유전체 빅데이터 플랫폼을 구축한다. 임상 진료 데이터를 활용할 수 있는 '데이터 중심병원'도 지정된다. 인공지능(AI) 등에 기반을 둔 신약개발 플랫폼 구축, 병원을 바이오헬스 연구생태계의 혁신 거점으로 육성하는 방안도 마련됐다.
혁신 신약을 개발하는 기업에 대한 정부의 투자와 금융·세제 지원도 확대될 예정이다. 차세대 기술개발을 위한 정부의 연간 투자 규모를 오는 2025년까지 연간 4조원 이상의 규모로 늘릴 계획이다. 세액공제 대상에는 '바이오베터(바이오의약품의 개량신약)' 임상 비용을 추가해 세금 감면 혜택을 확대한다. 올해 만료 예정이던 의약품 품질관리 개선을 위한 시설투자의 세액공제도 지속할 방안을 찾는다. 선진국 수준의 제조·품질관리기준(GMP)에 맞춘 생산시설을 확대하기 위해서다.
국제기준과 맞지 않는 규제는 과감하게 개선된다. 식품의약품안전처의 허가·심사 인력을 늘려 의약품·의료기기 인허가 기간을 대폭 단축하기로 했다. 혁신형 제약사에서 개발한 신약이 신속하게 시장에 진입할 수 있도록 우선 심사하는 제도도 도입한다.
최근 의약품 성분이 바뀐 게 뒤늦게 드러나 논란이 된 골관절염 유전자치료제 '인보사' 사태가 재발하지 않도록 첨단바이오의약품의 안전관리를 강화한다. 세포의 동질성을 확인하기 위한 유전학적 계통검사(STR)와 첨단바이오의약품 투여 환자 대상 장기간 추적관리를 의무화하기로 했다.
이번 바이오헬스 산업 혁신전략 발표에 대해 산업계는 환영의 뜻을 밝혔다. 한국제약바이오협회는 "국민의 건강한 삶과 생명을 지키는 공익적 가치를 강화함과 동시에 대한민국의 지속가능한 경제성장을 도모하는 단단한 토양이 될 것으로 확신한다"며 "과감한 연구개발 투자와 양질의 의약품 개발·생산을 통해 국민의 건강한 삶을 지키고, 지속적인 일자리 창출로 고용있는 성장을 구현해 나가는 국민산업이자 미래 주력산업으로서의 사회적 요구에 부응하고자 최선을 다할 것"이라고 밝혔다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]