유한양행 "항암 신약 레이저티닙 임상 1/2상 결과, 유명 국제학술지 게재"

유한양행은 회사가 개발 중인 폐암 신약 후보물질 레이저티닙의 임상 1/2상 결과가 국제과학기술논문인용색인지수(SCI)급 학술지인 '란셋온콜로지' 최근호에 게재됐다고 4일 밝혔다.
이 학술지는 논문 인용지수(IF) 35.4인 종양학 분야 국제학술지로 한국기업이 개발 중인 초기 단계의 신약 후보물질에 대한 임상시험 결과를 게재한 건 이번이 처음이라고 회사 측은 강조했다.
레이저티닙은 3세대 상피세포성장인자(EGFR) 타이로신인산화효소억제제(TKI) 후보물질로 기존 항암제를 투여한 데 따라 발생한 내성을 피해 암세포를 공격할 수 있다. 작년 11월 다국적제약사인 얀센바이오테크에 기술수출된 바 있다.
학술지에 게재된 논문에 따르면 기존 EGFR TKI 제제에 저항성을 보이는 T790M 돌연변이 양성의 모든 환자에서 57%의 객관적반응율(ORR)이 나타났다. 특히 약물 투여량을 120mg 이상으로 늘린 환자에서는 ORR이 60%까지 높아졌고, 3명에서는 완전관해도 나타났다.
레이저티닙 투여 이후 암이 추가로 진행되지 않거나 사망에 이르지 않는 기간인 무진행생존기간(PFS)의 중앙값은 T790M 돌연변이 양성의 모든환자에서 9.7개월이었고, 그 중 120mg 이상의 용량을 투여한 환자에서는 12.3개월까지 길어졌다.
가장 빈번히 발생한 이상반응으로는 발진(여드름 포함)과 가려움증이 각각 30%와 27% 비율로 나타났다. 또 3등급 이상의 이상반응 발생률은 16%이었지만, 레이저티닙 투여와 관련됐을 가능성이 있는 3등급 이상의 약물 이상반응은 3% 수준이었다.
이번 논문의 제1저자인 안명주 삼성서울병원 교수는 "레이저티닙은 국내 제약회사에서 비소세포폐암 치료제로 개발하고 있는 촉망되는 물질"이라며 "초기 임상 연구가 국내 연구자들만으로 단 시간내에 성공적으로 시행되었을 뿐만 아니라 매우 고무적인 결과를 보여줬다"고 말했다.
논문의 교신저자인 조병철 연세암병원 교수는"이번 란셋온콜로지 게재된 레이저티닙의 임상시험 결과는 글로벌 임상3상의 교두보가 될 것"이라며 "레이저티닙이 향후 전세계 폐암 환자들을 위한 새로운 치료 옵션으로 개발될 것"이라고 기대했다.
유한양행은 현재 한국에서 임상 2상을 진행 중이며 미국에서도 조만간 임상 1상의 환자 모집을 시작할 예정이다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]