유나이티드제약 ‘실로스탄CR정’ 743억원 중국 수출

한국유나이티드제약의 개량신약 ‘실로스탄CR정’이 중국 시장에 진출한다.
한국유나이티드제약은 16일 중국 제약사인 베이징 메온제약과 실로스탄CR정 기술 수출 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약으로 기술료 80만달러와 수출액 6355만달러 등 15년간 총 6435만달러(약 743억원)가 유입될 전망이다.
실로스탄CR정은 피 속 혈전을 녹여 혈액순환을 원활하게 만드는 항혈전제로 기존 1일 2회 복용 제제를 1일 1회 복용으로 개선한 개량신약이다. 2013년 출시 이후 2015년 매출액이 100억 원을 돌파해 한국유나이티드제약의 첫 블록버스터 의약품이 됐으며 올 한해 매출액은 200억원에 달할 전망이다.
베이징 메온제약은 중국에서 실로스탄CR정의 임상 시험을 진행할 예정이다. 중국 내 임상 시험 비용 약 2700만 위안은 메온제약이 부담하고 최종 허가까지는 약 4년이 소요될 것으로 예상된다.
임상 시험이 성공적으로 끝나면 중국 국가식품약품감독관리총국(CFDA) 규정에 따라 최종 수입 의약품 허가(NDA)를 받게 된다. 한국유나이티드제약은 지난해 11월 CFDA으로부터 실로스탄CR정의 임상 시험 허가(IND승인)를 받은 바 있다.
강덕영 한국유나이티드제약 대표는 “이번 계약은 개량신약이 빠르게 성장하고 있는 중국 시장에 한국유나이티드제약이 진출하는 첫 걸음이라는 데 의의가 있다”고 말했다.
[김혜순 기자]