일양약품, 중국서 백혈병 치료 신약 슈펙트 임상 3상 계획 승인받아

↑ [사진 제공 = 일양약품]

일양약품은 중국 보건당국(CFDA)로부터 국산 18호 신약인 백혈병 치료제 '슈펙트'에 대한 임상 3상을 승인받았다고 20일 밝혔다.
이에 따라 중국 양주일양제약과 아이큐비아는 북경대 인민병원 등 24개 현지 의료기관에서 만성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 슈펙트에 대한 임상 3상을 진행할 예정이다.
중국에서는 매년 1만2000명의 백혈병 환자가 발생하지만 치료제가 고가로 처방되고 있어 어려움을 겪는 환자가 많은 상황이라고 회사 측은 전했다. 이에 일양약품은 중국에서 슈펙트의 시판 허가를 받아 경쟁력 있는 약가를 설정해 처방 건수를 확대할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
앞서 양주일양제약은 임상시험용 슈펙트 31억원어치를 일양약품에 주문한 바 있다. 일양약품은 다음달 주문받은 물량을 선적할 계획이다.
또 양주일양제약은 유럽 기준에 맞춘 의약품 제조·품질 관리(EU-GMP)에 부합하는 공장에 슈펙트 생산라인을 구축하고 마케팅에 돌입하는 등 슈펙트 출시를 위한 준비에 박차를 가하고 있다. 이미 일양약품은 올해 초 상하이에서 한국과 중국의 만성골수성백혈병 전문 의료진들을 초청해 슈펙트에 대한 사전교육과 임상에 대비한 전략회의를 개최한 바 있다.
일양약품은 미국·유럽에서 개최된 학회와 세계적 학술지를 통해 슈펙트에 대한 연구결과를 알려왔다. 이를 바탕으로 러시아에서 희귀의약품 지정을 받고 시판 승인 절차를 밟고 있다. 또 콜롬비아에서도 슈펙트 발매에 앞서 오는 6월께 신약위원회가 열릴 예정이라고 회사 측은 전했다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]