셀트리온헬스케어, `램시마` IBD 임상 결과 학술지 `란셋` 게재

셀트리온헬스케어는 자사가 판매중인 바이오시밀러 램시마의 염증성 장질환(IBD) 환자 대상 임상연구 결과가 29일 세계적인 의학 학술지 '란셋(The Lancet)'에 게재됐다고 29일 밝혔다.
연구진은 이번 임상에서 크론병(CD) 환자 220명을 ▲무작위로 램시마 투여유지 ▲오리지널의약품 투여유지 ▲램시마에서 오리지널의약품으로 교체처방 ▲오리지널의약품에서 램시마로 교체처방 4가지 군으로 나눠 54주 치료기간 크론병 활성도지수(CDAI), 임상적 관해율 등을 관찰했다. 그 결과 오리지널의약품 대비 램시마 안전성이 입증됐고, 유효성 측면에서 비열등성이 확인됐다고 연구진은 설명했다.
임상 연구 총괄책임자인 성균관대 소화기내과 김영호 교수는 "최초 6주간 진행된 임상에서 오리지널의약품에 대한 램시마 비열등성이 확인됐고, 54주 치료 기간에 모든 환자군에서 유사한 유효성 및 안전성이 관찰됐다"고 말했다.
임상에 참여한 독일 킬 대학 전이형 염증질환 연구소 스테판 슈라이버 박사는 "램시마의 임상적 근거 자료를 확보해 이를 계기로 램시마 효능과 안전성에 대한 전 세계 의료진과 환자들의 신뢰가 제고될 것"이라고 설명했다.
[김병호 기자]