유한양행, 폐암치료제 임상 결과 국제학술지 게재

유한양행은 지난해 11월 글로벌 제약사 '얀센 바이오테크'에 기술수출한 비소세포폐암 치료제 후보물질 레이저티닙의 임상 1/2상 시험 결과가 국제학술지 '란셋 온콜로지(The Lancet Oncology)'에 10월 3일(한국시간 10월 4일)자로 게재됐다고 4일 밝혔다.
레이저티닙은 기존 항암제에 내성을 보이는 'T790M' 돌연변이가 있는 국소 진행 또는 전이성 비소세포 폐암에 대한 표적 치료제다. 이번 논문에는 임상1/2상의 용량 증량 및 용량 확대 시험에서 2017년 2월부터 2018년 5월까지 모집된 환자 127명을 대상으로 레이저티닙의 유효성과 안전성을 평가한 결과가 발표됐다.
연구 결과에 따르면 T790M 돌연변이 환자에서 암의 크기가 30% 이상 감소한 환자의 비율(ORR)은 57%로 나타났다. 120mg 이상의 용량을 투여한 환자에서는 60%까지 높아졌다. 암이 완전히 사라진 완전 관해에 이른 환자는 3명이이었다.
레이저티닙 투여 후 암이 추가로 진행되지 않거나 사망에 이르지 않는 기간인 무진행생존기간(PFS)의 중앙값은 9.7개월로 집계됐다. 120mg 이상의 용량을 투여한 환자에서는 12.3개월까지 늘어났다. 안전성과 관련해서는 레이저티닙 투여와 관련성을 배제할 수 없는 3등급 이상의 약물이상반응이 3% 수준으로 나타났다.
논문의 제1저자 안명주 삼성서울병원 교수는 "레이저티닙의 초기 임상 연구가 국내 연구자들만으로 단시간 내에 성공적으로 시행됐을 뿐만 아니라 매우 고무적인 결과를 보여줬다"며 "종양학 연구분야에서 권위있는 학술지인 란셋 온콜로지에 국내 초기 개발 신약의 임상 결과가 게재된 것은 이번이 처음이라 그 의미가 크다"고 했다. 교신 저자 조병철 연세암병원 교수도 "이번 결과는 글로벌 임상3상의 교두보가 될 것"이라고 덧붙였다.
유한양행은 현재 한국에서 임상2상을 진행 중에 있다. 지난 5월 미국식품의약국(FDA)의 임상1상 승인을 받고 미국에서도 곧 폐암 환자 모집을 개시할 예정이다.
[서정원 기자]