동아ST, 슈퍼박테리아 항생제 유럽 허가 예심 통과

동아에스티는 자체 개발한 슈퍼박테리아 항생제 '테디졸리드'가 유럽의약품청(EMA)의 시판 허가신청 예심을 통과했다고 3일 밝혔다.
동아에스티 측은 테디졸리드의 미국과 유럽 판권을 보유하고 있는 미국 큐비스트사가 올해 초 '복합성 피부 및 피부 연조직 감염'에 대한 치료제로 테디졸리드의 시판허가를 신청해 최근 예비심사를 통과했다고 덧붙였다.
회사 측은 EMA가 테디졸리드에 대한 본격적인 검수에 착수하면 내년 상반기 중 허가 여부가 결정될 것이라고 내다봤다.테디졸리드는 지난해 말 미국식품의약국(FDA)의 신약허가 예심을 통과한 바 있으며 상반기 중에는 캐나다에서도 신약 허가를 신청할 예정이다.
박찬일 동아에스티 사장은 "미국 FDA에 이어 유럽 EMA까지 테디졸리드의 시판 허가 신청에 대한 예비심사가 통과되어 매우 기쁘다"며 "동아에스티가 글로벌 제약기업으로 나아가는데 있어 긍정적 역할을 할 것으로 기대된다"고 밝혔다..
[이새봄 기자]