종근당, 美류마티스학회서 자가면역질환 신약 후보물질 연구결과 발표

종근당은 19~23일(현지시간) 미국 시카고에서 열린 '2018 미국 류마티스 학회(ACR)'에서 자가면역질환 신약 후보물질 'CKD-506'의 전임상과 임상 1상 결과를 발표했다고 25일(한국시간) 밝혔다.
CKD-506은 다양한 염증성 질환에 영향을 미치는 히스톤디아세틸라제6(HDAC6)를 억제해 염증을 감소시키고, 면역 억제 T 세포의 기능을 강화하는 자가면역질환 신약 후보물질이다. 범부처신약개발사업단의 연구지원과제로 선정돼 전임상과 유럽 임상 1상을 진행했다.
우선 19일(이하 현지시간) 기초연구 컨퍼런스 세션과 21일 동물모델 세션에서 각각 구두와 포스터로 발표된 전임상 결과에 따르면 CKD-506은 연구자 관절염 동물 모델에서 염증성 분자의 발현을 억제해 항염증 작용을 하는 동시에 면역조절 T세포의 기능을 높여 면역항상성을 유지하는 이중 작용을 하는 것으로 나타났다.
전임상 결과에 따르면 CKD-506은 관절염 동물 모델에서 염증성 분자의 발현을 억제해 항염증 작용을 하고, 면역 조절 T세포의 기능을 향상시켜 면역항상성을 유지하는 등 자가면역질환 치료에 이중으로 작용하는 것으로 나타났다.
또 관절염 환자의 혈액세포와 관절 활막세포 실험에서도 약물이 동일하게 작용하는 것으로 나타나 관절염 환자 치료 신약으로서의 개발 가능성이 확인됐다. 특히 관절염에 1차 치료제로 사용되는 메토트렉세이트(MTX)와의 병용 투여시에는 저용량의 약물로도 강력한 시너지 효과가 발휘되는 우수한 항염증 효과를 보였다고 회사 측은 전했다.
23일 열린 '바이오시밀러와 신물질' 세션에서 포스터로 발표된 유럽 임상 1상에서는 건강한 성인 남녀에게 CKD-506을 투여한 후 관찰한 결과 중대한 이상반응이 나타나지 않았으며, 호흡·체온·심장박동 등 바이탈 사인의 변화도 관찰되지 않아 약물의 안전성을 증명됐다.
종근당 관계자는 "CKD-506은 전임상과 임상 1상을 통해 우수한 약효와 안전성을 입증 받은 혁신적인 약물"이라며 "이번 발표가 미국 류마티스 학회의 요청으로 진행된 만큼 전세계 의료진의 관심과 글로벌 시장에서의 성공 가능성을 다시 한 번 확인할 수 있었다"고 말했다.
종근당은 올해 CKD-506에 대한 임상 2a상을 시작해 오는 2020년 완료할 계획이다. 또 동물 모델을 통해 확인한 약효를 바탕으로 CKD-506의 적용범위를 넓혀 염증성 장질환, 전신홍반루프스 등에 대한 치료제 개발에서 나선다.
미국 류마티스 학회는 전세계 100여 개국에서 1만 5천명 이상의 의료진, 유관 단체, 제약기업들이 참석하는 자리로 류마티스 질환 치료를 위한 과학적, 임상적 연구 자료와 최신 지견을 공유하는 학술대회다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]