GSK, 폐동맥고혈압치료제 ‘볼리브리스’ 발매

글락소스미스클라인(GSK, 대표 김진호)은 폐동맥고혈압치료제 ‘볼리브리스(성분명 암브리센탄)’를 발매한다고 28일 밝혔다.
볼리브리스는 비설파 계열의 엔도텔린 수용체 길항제(ERA)로 유럽에서는 WHO(세계보건기구) 기능분류 II 단계 환자에게 승인된 최초의 폐동맥고혈압치료제다.
볼리브리스는 지난 2009년 식약청으로부터 운동능력 개선을 위한 WHO 기능분류 II와 III 단계 폐동맥고혈압 환자의 치료제로 승인을 받았다.
이 약제의 승인은 2건의 3상 임상연구(ARIES-1과 ARIES-2)의 통합분석을 기반으로 이뤄졌다.
임상시험에서 암브리센탄으로 치료한 환자는 운동능력(6분 보행검사)이 유의하게 개선되고 임상적 악화가 지연됐으며, WHO 기능 분류 및 보그 호흡곤란 지수(Borg Dyspnoea Index), SF-36 건강수준 조사, BNP(B형 나트륨이온펩타이드) 등 다른 매개 변수에서도 유익한 변화를 보였다.
두 연구에 참여한 환자들은 장기간 연장된 임상시험에서 암브리센탄으로 치료를 지속했다(ARIES-E). 암브리센탄 치료 1년 시점에 95%의 환자가 생존했고, 2년 시점의 생존률은 84% 였다.
김진호 대표는 “안전성 프로파일이 양호하고 약물상호작용 위험이 낮으며, 환자가 보다 편리하게 복용할 수 있는 볼리브리스의 국내 발매를 환영한다”며 ”앞으로도 폐동맥 고혈압 환자의 삶의 질과 치료 옵션을 개선하기 위한 노력을 지속해 나갈 방침”이라고 전했다.
기존의 엔도텔린 수용체 길항제(ERA)는 증상에 따라 하루 2회 2정까지 복용하지만 볼리브리스는 5mg과 10mg의 2가지 용량으로 구성돼 있어 하루 1정만 복용하면 된다.

문애경 매경헬스 [moon902@mkhealth.co.kr]