한미약품 "세계폐암학회서 포지오티닙 임상 2상 중간결과 발표"

한미약품은 최근 캐나다 토론토에서 열린 제19회 세계폐암학회(WCLC)에서 회사의 항암 혁신신약 후보물질인 포지오티닙에 대한 임상 2상의 중간결과가 구연발표됐다고 27일 밝혔다.
이번에 발표된 임상 2상 중간결과는 상피세포성장인자(EGFR)과 인간상피세포성장인자(HER2)의 엑손20 변이 환자군을 대상으로 진행된 단일 임상 데이터 중 가장 규모가 크다. 임상시험은 미국 MD앤더슨 암센터에서 진행되고 있다.
발표에 따르면 포지오티닙을 투여한 EGFR 엑손20 변이 비소세포폐암 환자군에서 부분반응률(PR)은 55%, 무진행생존기간 중간값(median PFS)은 5.5개월로 나타났다. 객관적 반응률(ORR)은 43%였다. 이미 승인된 도세탁셀이나 면역관문억제제(PD-1·PD-L1 억제제)의 ORR은 19%에 불과하다.
가장 흔한 EGFR 관련 독성반응은 피부 발진, 설사, 손톱주위염이었다. 용량 감소가 필요한 환자는 60% 가량으로 평가됐다. 투약을 중단해야 할 정도로 심각한 부작용이 나타난 환자는 전체의 3%였다.
HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로는 초기 반응률(initial response)이 50%, 무진행생존기간 중간값(median PFS)이 5.1개월로 각각 집계됐다.
권세창 한미약품 대표이사는 "엑손20 변이 비소세포폐암을 타깃으로 한 치료옵션이 충분하지 않은 상황에서, 이번 포지오티닙 연구는 폐암 혁신신약으로의 개발 가능성을 높이는 계기가 될 것"이라며 "포지오티닙의 상용화 속도를 높여 나가겠다"고 말했다.
포지오티닙은 한미약품과 항암신약개발사업단이 공동 개발한 항암신약 후보물질이다. 지난 2012년 스펙트럼에 라이선스 아웃됐다. 현재 MD 앤더슨 암센터에서 연구자 임상 2상을 진행 중이며, 향후 캐나다와 유럽으로 확장될 계획이다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]