한미약품, 고혈압·고지혈증 치료제 아모잘탄큐 임상결과 국제학술지 등재

↑ 한미약품의 아모잘탄큐에 대한 임상 3상 연구결과가 국제학술지 클리니컬테라퓨틱스에 등재된 모습. [자료 제공 = 한미약품]

한미약품은 세계 최초의 고혈압·고지혈증 3제 복합제 '아모잘탄규'의 임상 3상 결과가 지난 14일 국제학술지 클리니컬테라퓨틱스(Clinical Therapeutics)에 등재됐다고 21일 밝혔다.
아모잘탄큐는 고혈압치료성분 암로디핀과 로사르탄, 고지혈증 치료성분 로수바스타틴을 더한 3제 복합제로 지난달 출시됐다. 이번 아모잘탄큐의 임상 3상 결과까지 한미약품은 9번에 걸쳐 아모잘탄, 아모잘탄플러스, 아모잘탄큐 등 아모잘탄 패밀리 3종의 임상시험 결과를 모두 국제학술지에 등재했다.
이번에 게재된 아모잘탄큐 연구는 박승우 삼성서울병원 순환기내과 교수가 책임을 맡은 임상 3상시험(ALRO-301)이다. 연구팀은 국내 23개 의료기관에서 고지혈증을 동반한 고혈압환자 146명을 대상으로 아모잘탄큐의 유효성과 내약성을 확인했다.
임상결과 아모잘탄큐 투여군은 로사르탄·로수바스타틴 투여군보다 8주 뒤 수축기혈압이 12mmHg 더 떨어졌다. 약물 투여를 시작한 뒤 4주가 지난 시점부터 아모잘탄큐 투여군 환자의 96%가 대조군보다 더 우수한 혈압반응률을 보였다고 회사 측은 설명했다.
로수바스타틴의 효과도 나타났다. 아모잘탄큐 투여군은 약물 투여를 시작한지 8주 뒤 저밀도콜레스테롤이 기저치보다 48% 감소됐다.
박승우 교수는 "최근 미국의 고혈압 치료 가이드라인이 개정돼 130/80mmHg이 목표혈압으로 제시되고 있다"며 "보다 적극적인 혈압 조절을 통해 심혈관질환의 위험을 낮추는 것이 중요하다"고 말했다. 이어 "이러한 측면에서 아모잘탄큐는 기존의 고혈압+스타틴 계열 복합제와 비교해 한알의 편리함은 유지하면서도 강력한 혈압 조절을 기대할 수 있다"고 덧붙였다.
박명희 한미약품 마케팅사업부 상무는 "국내 고혈압 환자의 3분의 2 이상이 이상지질혈증을 동반하지만 이상지질혈증의 조절률은 고혈압 조절률에 미치지 못한다"며 "아모잘탄큐는 스타틴으로 저밀도 콜레스테롤 조절이 필요한 환자에서 또 하나의 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대한다"고 말했다.
아모잘탄큐는 5·50·5(이하 암로디핀·로사르탄·로수바스타틴)mg, 5·50·10mg, 5·50·20mg, 5·100·5mg, 5·100·10mg, 5·100·20mg 등 모두 6가지의 용량으로 출시돼 있다.
앞서 한미약품은 지난 2009년 출시한 아모잘탄(암로디핀·로사르탄)을 연간 약 700억원대 처방조제약을 기록하는 블록버스터 약물로 성장시킨 바 있다. 이후 복합제 개발에 힘쓰면서 지난 9월 암로디핀·로사르탄·클로르탈리돈을 합친 3제 복합제 아모잘탄플러스를, 지난달 아모잘탄큐를 각각 출시하며 라인업을 확장했다.
[디지털뉴스국 한경우 기자]