엔케이맥스, 면역항암제 美 임상1상 본격화

엔케이맥스는 슈퍼 NK 면역항암제 'SNK-01'의 임상1상 실시 병원을 미국 캘리포니아주 산타모니카 소재의 Sarcoma Oncology Research Center로 정하고, 병원 임상시험심사위원회(IRB)의 심의를 완료했다고 18일 밝혔다.
IRB 심의가 완료됨에 따라 'SNK-01'의 미국 임상1상 시험을 본격적으로 개시하고, 이후 환자들에게 피험자 동의서를 받아 임상시험 적합 스크리닝을 통해 내달 중 첫번째 환자에게 약물투여를 할 예정이다.
이번 IRB 심의는 미국 식품의약국(FDA)의 임상시험관리규정(Good Clinical Practice, GCP) 아래 완료됐으며 이번 임상시험에서는 불응성 암 환자를 대상으로 체외에서 배양된 자가 NK 세포치료제 'SNK-01'의 용량별 안전성을 평가하고 잠재적 유효성을 탐색하게 된다.
[디지털뉴스국 김경택 기자]